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[其他] 调查:到底国内哪家厂家的角膜镜可靠

调查:到底国内哪家厂家的角膜镜可靠

看了这么多MM的介绍, 实在不知道到底应该信哪家. --怎么办, 自己查吧!

下面是从国外的网站: http://www.allaboutvision.com/contacts/orthok.htm 摘抄的:
“Two brands have FDA approval for overnight corneal reshaping: Corneal Refractive Therapy (CRT) from Paragon Vision Sciences, and Bausch & Lomb's Vision Shaping Treatment (VST). Both are fit only by eye care practitioners who have been through each company's certification procedure.”. 是说只有2个品牌的夜戴镜被FDA批准: Paragon Vision Sciences, and Bausch & Lomb's Vision Shaping Treatment

On average, eye care practitioners will charge $800 to $1,500 for both eyes 平均双眼配镜成本是$800-$1500美元, 就是5600-10000RMB. 注意: 人家这可是包含医生的检查费的呀.

国内情况主要查了2家: 武汉伟博 和我们城市有的科视. 查下来结果实在让人担心:

武汉伟博公司是向美国瑞视士光学中心订货  来源: http://www.dalianlaw.com/viewthread.php?tid=1830
但它在国家药监的网上却查不到 http://app1.sfda.gov.cn/datasear ... =TABLE27&title=进口器械&bcId=118103063506935484150101953610   角膜塑形镜只查到一家深圳的, 并且有效期到2007年止.

另外一家是科视:
药监网上输入它的注册号 国食药监械(进)字2007第3221850号(更):

上面写得很清楚:"该产品适用于近视范围在-1.00D~-4.00D之间,散光范围在0~-1.50D之间,框架眼镜矫正视力在0.5以上,并且年龄大于18岁的患者进行近视性屈光不正的暂时矫正。"

我不敢说以上厂家有问题, 但感觉这个市场水实在太深了. 一定要慎重呀!.

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现在上海的品牌好像都不是被FDA批准的两家,的确有些不放心。
可是又不想看着孩子近视度数一天天的深下去,为难呀!.

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要了解这个牌子问题,先得了解美国的体制是怎么回事。PARAGON和POLYMER分别是美国两家硬性隐形眼镜材料生产厂商。在没有OK镜之前,大家只是卖材料,不卖镜片,镜片是通过加工厂来卖的。有了OK镜后,PARAGON开始改变原来的做法,自己直接生产镜片,只是生产OK镜(也就是CRT),并自己销售。而POLYMER依然是只销售原料给加工厂,博士伦在几年前开始介入OK镜,但是其去向还不明确。起码很多地区的老总都不知道博士伦偶VST,或者说不知道这个VST将会如何销售。甚至只是卖树脂镜片的ESSILOR也有硬性隐形眼镜厂,据说他们已经在美国卖澳洲设计的OK镜。上面提到的CRT和VST,只是两个牌子而已,还有很多牌子。

上面还提到“有一家深圳的”,指的是美国E AND E的,该厂的注册证在2007年到期,已经在药监局申请延期,药监局还专门为这类事情发了一通知说明(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/10691.html),前面的通知是07年发的,在08年也发了一个一样的通知说明这类事情,详见下列地址(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/28276.html)。09年又发了另外一次说明(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/36255.html)。所以,如果合理验配E AND E的镜片应该还是没有问题的。

至于说科视的OK镜“适用于年龄18岁以上。。。。”,确实令人费解。

不管大家是否愿意看到,OK镜的发展很快,连审批最严格(比美国FDA还严格)的日本,也经过7年的临床后,都已经批准OK镜了上市了。而且,很多国外牌子在药监局排队申请进入中国市场。

顺便回聿飞妈,FDA是一个很权威的政府机构,但是论审批的严格和慎重程度,远不如日本的厚生省。.

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回复 3#enjoyits 的帖子

你好专业的! 你说的这些信息网上很难查到,谢谢你帮我们扫盲!
是不是说只要采用的是正规大公司的材料,并且由正规的厂家来加工,这样出来的镜片可以有很多个牌子,但是产品还是比较安全的?
我们这次配的镜片是伟博公司的,不知道您是否了解这个品牌情况呢?.

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苏州这边用的是安徽合肥欧普康的,有国家药监局的批文,品牌为“梦戴维”(MCT)、“日戴维”(RGP),价钱3800,不知道用下来和5000的比有什么差别。.

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回复 5#老虎BB 的帖子

很难相信在大医院销售的产品没有药监局的批文。所以我觉得不担心这个批文问题。

不管是叫CRT、VST、BE RETAINER、MCT、DREAMLEN、DREAMLITE、。。。。。。。。很多很多。。。。都是OK镜。至于价格嘛,应该还含有软性服务的成本。所以这个就看看大家自己的看法了。.

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回复 5#老虎BB 的帖子

我们配的就是合肥的,  苏州一院配的, 价格也不便宜,  夜戴统一价4800大洋! 我们戴了要9个月了!.

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回复 5#老虎BB 的帖子

我们上海配的其实镜片也是三千多,然后加上检查费、药水等就是五千多了。
我觉得应该都是差不多的东西。.

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回复 8#廷妈 的帖子

廷妈, 虎爸, 我也是苏州的. 很想知道你们孩子的治疗效果呢.

我到现在也很难决定呀. .

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回复 10#cashbox 的帖子

还是配吧, 虽然有风险,但是为了孩子的眼, 也只能挺而走险了! 目前硬性镜是唯一可以控制近视快速发展的了!我们这周六又要带我的儿子到一院去检查了, 不知道情况如何, 每次检查我心都忐忑!.

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回复 6#enjoyits 的帖子

那在上海的各大医院里都用的是哪些牌子或哪里生产的呀?

相对来说哪个更好点?.

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引用:
原帖由 cashbox 于 2009-7-30 00:08 发表
廷妈, 虎爸, 我也是苏州的. 很想知道你们孩子的治疗效果呢.

我到现在也很难决定呀.
还没配呢,检查过了,要试戴了。
苏州的情况是,附一院好象不行,没人管,医生是公家的,配镜的是私人的,两方不配合。
眼视光医院是她们自己赚钱,所以起劲的很。就是看眼视光的一帮医生护士全部小眼镜,还都度数不低就觉得不舒服。
还有苏州的应用时间太短了,不管是一院还是眼视光,配镜经验都只有一年,咱们只能做小白鼠了。.

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引用:
原帖由 enjoyits 于 2009-7-27 23:49 发表
要了解这个牌子问题,先得了解美国的体制是怎么回事。PARAGON和POLYMER分别是美国两家硬性隐形眼镜材料生产厂商。在没有OK镜之前,大家只是卖材料,不卖镜片,镜片是通过加工厂来卖的。有了OK镜后,PARAGON开始改变原 ...
我越来越糊涂了,请问易安易是在美国加工的还是在深圳加工的?我为孩子配的是易安易,本说最快两个星期配好,结果十天镜片就来了,我和LG直嘀咕,质量能保证吗?.

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回复 14#刚子妈妈 的帖子

你们是五官科李医生那里配的吗?.

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在北医配的.

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建议上海的五官科医院和市一医院两家的屈光中心。.

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回复 14#刚子妈妈 的帖子

没有听说过深圳有合法或者非法的硬性隐形眼镜加工厂,甚至没有听说过深圳有可以加工OK镜的整套设备。所以你不必担心是在深圳加工的。至于时间的快慢,无法做出评价。我觉得10天已经不能算快了。注意到你是在北医配戴,所以,我觉得北医应该会为你把握质量关的。.

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回复 17#eunice 的帖子

请问您是否知道伟博个品牌情况呢?
据说是美国材料,香港加工的。.

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我不清楚厂家的情况。这两家医院是承担国家八五青少年屈光研究的,专业内认可度也比较好。.

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引用:
原帖由 刚子妈妈 于 2009-7-31 17:12 发表
在北医配的
刚子妈妈,你们配的镜片是多少钱的?.

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回复 16#刚子妈妈 的帖子

也想问一下,你们配的镜片是多少钱?.

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8800元.

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自己查下来的结果, 加上各位的回复. 怎么感觉越来越乱了?

去本地医院问了, 医生也不置可否. --到底怎么办呢?.

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回复 24#cashbox 的帖子

医生不会很明确的告诉你。既是大医院,就应该有保证。这个东西的确要冒一定风险,国内配的大都是美国进口原材料,国内加工。我们孩子配的是韦博,武汉的厂家。镜片3900,度数越高价格越高。.

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