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美FDA调查哮喘药“顺尔宁”的安全性
记者 张忠霞
2008-03-28 09:14:02 来源：新华社稿件
新华社华盛顿３月２７日电 美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）２７日表示，正在对默沙东公司生产的哮喘药物“顺尔宁”的安全性进行调查，原因是这种药物可能使服用者情绪或行为反常，产生自杀想法甚至采取自杀行动。
“顺尔宁”是这种药物的商品名，其通用名为“孟鲁司特钠”片，这种药是一种对哮喘有显著治疗效果的药物，在中国市场上也有销售。
美国ＦＤＡ一位发言人介绍说，自去年１０月以来，他们已经接到至少３次有关服用该药患者出现自杀行为的报告。ＦＤＡ目前正对这些报告进行调查，以评估“顺尔宁”的安全性。
ＦＤＡ２７日在其网站上公布的情况介绍说，调查正在进行中，因此目前还不能得出“顺尔宁”和患者自杀行为之间存在“因果关系”的结论。初步公布相关情况，并不是建议医生停止为患者开具这一药物，患者在与医生沟通之前也不宜擅自停药。不过，医生应该密切关注服用“顺尔宁”患者的情绪和行为，如出现异常，应随时向ＦＤＡ报告。
据介绍，在过去的１年里，默沙东公司曾４次修改“顺尔宁”药物的处方须知和患者须知，增添了新报告的一些药物副作用。美ＦＤＡ此次要求默沙东公司进一步深入调查药物数据，以查明“顺尔宁”是否会引发患者自杀行为，ＦＤＡ专家组也将进一步评估患者报告。
ＦＤＡ说，鉴于调查工作的复杂性，大约需９个月才能完成有关“顺尔宁”药物安全性的整个调查，届时将及时公布调查最终结果。.
