1楼泽泽妈
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发表于 2004-4-29 11:25
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大家注意了：吗丁啉可能导致抑
新京报讯 （南方都市报记者 陈佳利）日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）指
出，西安杨森的处方药息斯敏应严格按照医嘱服用。这是SFDA继2002年7月将阿司咪唑
（息斯敏药物成分）进行不良反应信息通报之后，再次对息斯敏不良反应的明确说
明。
然而，近日，记者在西安杨森公司网站发现，公司依然没有对息斯敏不良反应作出
说
明，同时也在产品说明中避开提及休克反应以及致死事件等事实。更让人意外的是，
除
了息斯敏，西安杨森尚有其他药物存在安全隐患。息斯敏因不良反应曾致死的案例，
并
且在欧美等地停售的事实已经被国内外相关资料以及机构所证实，尽管杨森公司回避
该
问题，通过透明化的信息传播，国内医学界以及监管机构已经对该药物引起足够重
视。
然而，鲜为人知的是，和息斯敏相似的情况发生在西安杨森其他药物上。4月9日，
一
篇题为《问责息斯敏：谁为你的16年之过埋单？》的文章指出，西安杨森麾下另一支
市
场劲旅普瑞博思（化学成分为西沙必利），存在着比息斯敏更残酷的血泪史。
据介绍，普瑞博思曾于2000年2月29日进入美国市场，不到5个月后便仓皇退市。究
其
原因，主要是西沙必利可造成严重的心律失常。由于在海外共出现了125例致死事件
（息斯敏致死事例为25例），该药已被迫撤出欧洲、加拿大等地市场。然而，普瑞博
思
赫然在西安杨森中国公司产品目录之列，和息斯敏一样，杨森公司并未对发生在国外
的
不良反应事件以及停药事件作任何解释。
另一个让人咋舌的药物为斯皮仁诺，根据《Scrip》杂志的相关报道，美国FDA修改
了
杨森公司产品斯皮仁诺的说明书。原因是从1992年起，美国FDA作了斯皮仁诺上市后的
有关监测，发现有58例充血性心力衰竭的报告和斯皮仁诺相关，其中死亡13例。虽然
死
亡事件和斯皮仁诺之间的因果关系很难肯定，但试验表明，斯皮仁诺会降低心肌收缩
力。
于是，FDA要求斯皮仁诺产品说明书增加黑框警告：有心力衰竭或心力衰竭史、包括
充血性心力衰竭患者，不应该用斯皮仁诺治疗霉菌性甲癣。但在杨森公司国内网站斯
皮
仁诺的说明中，记者没有看到任何关于该产品心血管副作用的警告。
面对家喻户晓的消化道用药吗丁啉，普通患者怎么都不会想到可能导致抑郁。《药
物
不良反应杂志》2000年第2期上，兰州军区乌鲁木齐总医院王秀萍、张富洪发表了《吗
丁啉致精神忧郁》一文指出，这个消化道药物曾引起患者不能控制痛哭，甚至让人有
自
杀倾向。同样，西安杨森提供的药物信息并没有对此作任何说明。
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