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[其他] 长宁妇幼已存好的婴儿脐带血不合法?

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长宁妇幼已存好的婴儿脐带血不合法?

可有那位妈妈在 长宁妇幼医院生下宝宝并留存了脐带血的?政府宣布除了血液中心,其他一切脐带血储存的机构都为非法!我的宝贝03年5月27日在哪儿出生并留存了脐带血,现在三年合同期满了如要续存得交100/年的储存费。可现在塞托生物公司还在为他们的合法性和政府打官司,我想把脐带血放到上海市脐带血库去,血库又不肯接收。脐带血留存机会只有一次,这让我们百姓何去何从?难道让我们就此放弃?太不人道了吧?各位姐妹,有否类似情况?来出出主意吧!.

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我的情况和你一样。.

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我已经交了后三年的保管费了。

又没其它地方肯收留,我们自己又不能保存。只能等待打赢官司.

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储存费只要100/年?

我03年5月在国妇婴养的,只有天津协和一个唯一的可选。要580元每年。.

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我生之前打电话去血库问的,他们说上海没有开通个人存储。后来仁济医院和我说他们没有这个业务,想想就算了,我就没存。.

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回复 #3 羊囡囡 的帖子

羊囡囡妈:
你好,请问你是收到电话通知还是书面通知去续年费的?
我们是在存贮合同快到期了,自己打电话去问的。然后过了很久赛托公司来了电话通知去交费。又没有书面通知。很不正规,让人没有办法相信。.

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反正先存着吧.总不见得花了那么多银子,又放弃吧..

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回复 #6 daxi123 的帖子

电话通知。

现在不流行书面通知的

放宽心,反正已经这样了,我们小老百姓能咋办呢,顺其自然吧~~~

[ 本帖最后由 羊囡囡 于 2006-6-18 00:05 编辑 ].

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我也留了脐带血阿,盼望官司快点赢啊.

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我家宝宝是03年4月出生的,浦东一妇婴,体检时医生有发宣传,门口也有专人咨询,出于多重考虑,当然就会选择这个存脐带血,签合同付费时,老公和我一起去的,他学医,又在医药公司,对当时提出要父母验血检验这个步骤产生怀疑,随后开始问她存在哪儿,如何存,将来真需要该找谁等问题,并且觉得不可信,随后致电他熟悉的上海瑞金医院血液科主任,被告知上海当时根本没这个能力采集并存储,随后又致电她所述说的储存的上海肿瘤医院血液库,也被告知他们没有能力储存的,只有天津血液中心可以,所以觉得这是骗人的,随后就去退了合同,还通知了我们知道的也同样签了合同并付款的朋友,她一个电话过去质问,对方马上退款了,那时,我和一个朋友还打算告到媒体,指控他们是如此的不人道,骗了多少家长的认可和心血,而且如果真当有人要用时才知道无法使用,那该多惨啊,并且对如此正规的医院也连同一起坑害患者表示可气 ,并且知道长宁妇幼,国妇婴等都给他们设了咨询台,可是那时电视台等都说因为是非典都在宣扬医生的可贵,所以不能帮助我们,只能作罢,但是至今,对这件事一直耿耿于怀。后来老公说,他对他们要检验父母双方的血型等,他认为是对采集脐带血没什么关系的,他甚至怀疑这些数据是被用来卖钱的,太可怕了。.

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回复 #1 daxi123 的帖子

我也留了,也快到期了,还不清楚如何续存,我记得当时孕检时好多人的卡上都贴了那个保存脐带血的标志的,赛托真是发大了。虽然也怀疑过,但就一霎拉,就当2500丢水里算了。.

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回复 #10 yayaguo 的帖子

看来我们也得了解一下,塞托生物公司是否真的把脐带血存在了斜土路的肿瘤医院。对明天我就打电话,.

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我是03年生宝宝的,当时作宣传是很厉害的,我当时只考虑好象留着有点不吉利,有点迷信,就没有留,也没有考虑是否合法。看来幸好没有买。不知道这些公司是否把用户的脐血留着嘛。买的人是要去查一查,他们是否有这个能力来保管好这么多脐血。当时我记得留的人还是很多的。.

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不是吧!脐带血还高的这么复杂。.

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先同情一下LZ,但愿官司能打赢。02年我生老大的时候在国妇婴,当时提出要存脐带血,他们告知还没这项服务,只有天津协和有这个能力保存,只好放弃;这次正好生老二,国妇婴有这个服务了,而且是存在血液中心,费用是第一年5800,以后每年600元,交20年。我是保存脐带血积极支持者,就当为孩子买份保险吧(现在老大的保险费每年还交4000多)!!当然是希望用不上,那20年后就无偿捐赠给需要的人好了,也算是做一份善事吧!!!.

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回复 #14 jerry妈妈 的帖子

嘿嘿,为了存这个DD,北京卫生部的电话都打过好几次....

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我也是03年7月在国妇婴生的, 580/年.

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父母对孩子的爱不容亵渎
不要利用父母的爱谋取不正当利益

文首先恳请各位看贴的朋友,
如果你是与此事件相关的人员,请你站在正义的一边,我们需要你的真心话;
如果你是一位医务工作者,请提供我们相关的专业知识;
如果你是一位法律工作者,请提供我们通过司法解决的途径;
如果你是一位政府工作者,请提供我们相关信息和帮助;
如果你是一位媒体工作者,请协助我们调查事实真相;
如果你是一位准爸爸或准妈妈,请辨清真伪后再考虑是否保存或捐献脐血;
如果你是一位普通人,请帮助我们转发或顶贴,让更多的人来帮助我们揭露真相,了解事实!

正文:

继上海社保基金案之后,又一涉及普通百姓的大事件在上海悄然浮出,笔者暂不论事件背后究竟会有多大的黑洞,在此,只想向大家说一句,生意人赚钱是本性,但是,请不要利用父母对子女的爱,因为,父母对孩子的爱不容任何人来亵渎,生命不是玩笑,请大家珍视生命的存在,尊重父母对孩子的爱!

沪上不少准爸爸准妈妈可能都会有这种经历,去医院产检时,会遇上这样一个宣传点“脐带血造血干细胞是孩子一生只有一次机会保留的重要个人生物资源,储存了孩子的脐带血就等于为孩子作了一份生命备份。孩子是我们生命的延续,珍爱生命,请您为孩子保留他/她的脐带血!”

为了这份“生命备份”,不少父母与设立宣传点的“上海市干细胞技术有限公司”签订了脐带血造血干细胞储存协议书,在这份协议书的开头,“脐血库“对自己的定义是:经国家卫生部卫医发[2001]225号和[2005]69号文批准,设置上海市脐带血造血干细胞库。该库由上海市干细胞技术有限公司建设。上海市干细胞技术有限公司是由上海市红十字会、上海市血液中心等 机构经过上海市国资委、上海市科委、上海市卫生局、上海市工商局等委办批准共同出资组建成立的高科技、慈善性质的公益性公司。

请大家注意,任何一位父母只要见到了上述红字标明的“上海市红十字会”、“上海市血液中心”、“慈善性质的公司性公司”,均会产生一份信赖,正是因为他们举着这样一面大旗,爱子(女)心切的准爸妈才会不惜花费首年5800,并以每年600元,20年共计16800元的巨额,为孩子保留这份“生命备份”。这也是脐血库对外宣传上一再强调的,他们是政府组建的慈善公益性公司。

而据相关人员证实的事实情况是:该干细胞技术有限公司是由三方出资组建的,上海市红十字会占股20%(有资金投入,也有设备投入,如一个旧液氮罐),上海市血液中心占股10%(干股,以设备及提供场地为代价,设备如该中心已报废的六十年代生产的试验室设备),而占70%股份的是尾藏在最后的那个“等机构”名为“上海聚焦生物技术有限公司”,董事长:章毅,执行董事王*,另有一名台湾副总叫孙婉倩,该企业是一家私营企业,也就是说,干细胞公司本身的企业性质也是私营企业(这个可以经长宁区工商、税务核实)。

而国家早在1999年就印发的《脐带血造血干细胞库管理办法》中,第二条有明确指出:脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的,具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力,并具有相当研究实力的特殊血站。任何单位和个人不得以营利为目的的进行脐带血采供活动。

上海的这家脐带血造血干细胞库由 上海市干细胞技术有限公司建设,而此公司70%的大股东是私营企业,干细胞技术有限公司本身也是私营企业,这一点已经严重违反了国家规定。

正因为这家公司的私营性质,才会出现以下种种恶劣的行为!

众所周知,脐带血采集后,必须作乙肝、丙肝、巨细胞病毒、梅毒和HIV等检测,而脐血是否混入微生物、有核细胞数更是非常简单、基本的检测。结果有阳性、量不够,就是没有保存价值,无法用于移植的。

向宝宝父母爆料的神秘人告知:
在2006年六月之前,脐血库出具给自存脐血客户的检验报告中,首先请你在协议第七页核对检验结果。在无菌试验这一栏中盖《合格》章的,可以明确告诉您,这份脐血是被细菌感染了,保存下来是没有意义的,将来不能够用于临床移植的。您如果想维护自己的合法权益,可去脐血库核查您的原始检验报告,请注意第一份细菌培养的报告应由上海市第六人民医院微生物实验室出具的,这是一个权威机构,且送检日期也应该是宝宝出生后一星期内,这份报告一定是您宝宝的。至于以后的复检报告,其真实性就很难确定了,您也可以直接去六院验证细菌培养的报告,编号就是您协议封面上的条形码,医院都会有存根。
至于2006年6月以后出具的脐血检验报告,已不能直接判断细菌培养的结果,因为不管细菌培养结果如何,给客户的报告全部都是《阴性》。这些客户想要了解实情,只能去脐血库或六院微生物室查明结果。
仅就无菌试验,在上海市第六人民医院检验结果为有菌生长的情况下,脐血库又做了第二次复检,第二次为阴性结果的,就出具了脐血库的报告,盖的是“合格”章,然后堂而皇之地找父母们收钱。而在脐血库内部,这部分脐血被放在了单独的隔离名单上,有厌氧菌阳性、需氧菌阳性、HBSAG阳性、霉菌等等。
一般细菌感染的途径有几种:
1、采集脐血时在医院受到了细菌污染;
2、运输途中受到细菌污染;
3、在脐血库的实验室受到了细菌污染。
在无菌试验这一栏中,后面盖《无菌生长》章的,那您宝宝的这份脐血在无菌试验这一项是符合要求的,但在后面三项《CFU-GM》《CD34+细胞含量检测》《有核细胞数检测》的指标中,您有权利知晓这些指标的具体数值,特别是《有核细胞数检测》,而这个数据必须是冷冻后的数据,因为干细胞在冷冻和复苏的过程中都会有损失,在临床应用上,0.3*10的八次方的有核细胞数最多只能用于1KG左右的体重,所以您可以根据脐血库给您提供的具体数值来估量宝宝的这份脐血实际的保存价值,因为目前国内和国外干细胞进行体外扩增的技术还不成熟。 脐血库成立至今,已入库了2000余份自体保存的脐血,其中没有一份是由于细菌感染而退款的,这种情况正常吗?
以上是神秘人给一批已保存脐带血的家长发来的消息。同时,神秘人也提供了部分脐血已被细菌感染的名单,通过名单上的联系方法,笔者已经证实了确实存在“合格”与“无菌生长”两种章。

根据神秘人的提示,部分父母开始与脐血库进行电话和当面交涉,在此过程中,脐血库人员承认以前确实是分三种情况,不合格,合格,无菌生长。两次检测为阳性,就是不合格。他们的解释:无菌试验出现假阳性的可能性比较大,第一次为有菌的,为了慎重起见,毕竟脐血一生就一份,慎重起见,他们再做一次,第二次是阴性了,就认为是OK,但为了和第一次就检出无菌的相区别,就盖了合格章。六月以后就全盖一种章子了。
2006年六月以后保存脐血的父母们无法从报告盖的章子中直观地判断细菌培养的结果,有人就找到脐血库或六院查证原始报告。同样看到一阴一阳两份。

各位请注意,当父母们从相关医院检验科和某位血液科博士那里了解到,一般血样培养温度为36℃,培养到第5天,如没有出现阳性结果,就要填发阴性报告单。当血培养仪显示为阳性时,要马上进行涂片革兰氏染色,并在培养皿内进行亚培养,进行细菌的菌种鉴定,并再做一次复检。在填发的细菌培养报告单上,如是阳性,一定会标明是何种细菌感染的,所以不存在假阳性。只有在做细胞检测时,由于上皮细胞、白细胞及红细胞的碎片有时会导致仪器检测结果假阳性,但最后还要经过显微镜的观察,才会给病人出具报告,,所以现在一般医院检测失误的情况很少。据了解,上海第六人民医院的试验室应该是上海最好的细菌试验室,虽然我们不懂医,但是我们相信,以六院这样的水平,这样的设备,在这个十分简单的细菌培养试验中,能出现200多例假阳性,然后又被脐血库的复检全部纠正成了合格,这个实在令人无法信服。

当我们就此问题再次询问脐血库,为何如此简单的细菌培养在他们嘴里会有这么多的假阳性?而经过脐血库的第二次检验就又成了阴性?然后他们就盖了合格章开始收钱了。
脐血库开始耍无赖,承认合格章就等于第一次六院的细菌实验为阳性,但国家对脐血无菌实验的标准没有细则,并没有说有菌就一定是没有保存价值的;他们查过文献,脐血复苏后马上就要移植,同时做检测,有报道检测结果有菌,但移植成功了。所以上海脐血库的标准就是第一次为有菌,第二次验了为无菌就可以保存的。如果我们对此仍然有疑问,可以请我们信得过的专家再来和他们探讨这个标准。

就此,我们再次询问了相关医学界人士,其中包括某军医大学血液科博士,他们给出的答案是:脐血保存意义不大,脐血多用于异体移植,自体移植成功的还没有过。
就这个观点,在父母们与脐血库关于网上脐血事件成立的专案组负责人郑某在给客户的电话中也不经意的流露出,当父母追问既然是这样,为体还要宣传保留脐血时,他的回答更是可笑“你们应该在签订协议前就搞清楚”。

难道脐血库为了赚钱,就可以颠倒科学事实,欺骗毫无医学专业知识的父母吗?请问,你们的良知何在?

事件继续,依据神秘人的提示,更多的父母开始追寻脐血库对于自存和捐赠的不同处理方法:
从公共库达到1000份的验收最低标准后(公共库的费用由脐血库承担,产妇不需要承担任何费用,对脐血库来说是亏本买卖),就开始在平时医院的宣传中竭力鼓动孕妇自己保存脐血,因为这就必须向脐血库交纳高额的费用:第一年6400元的采集处理费,以后每年600元的保管费,这也就是国家明令禁止的营利目的的自体库,而对要求捐献的孕妇就百般阻挠, (孕妇需要自费做所有传染病的检查,无论准备分娩的医院离脐血库有多远,是一定要求孕妇去脐血库上课的,好给孕妇洗脑,把捐改成存啊) ,接受捐赠的脐血当然是蚀本的买卖,少收为好。
不过公益性的公司这块招牌还是要举着的,实在碰到强烈要求捐献脐血的,没理由拒绝的,没关系,接受捐赠,血采回来,丢弃在试验室的垃圾桶里,然后再邮寄一份捐献证书,告知由于脐血量不足,所以不符合公共库的要求,已经有无数位捐献过脐血的产妇接到这样的信件,可悲啊,一片爱心就这样被仍掉了,脐血库只不过损失了100元而已(给医院的采集费用),最大限度的减少了公司的损失,董事长章*及其夫人执行董事王*都是主攻经济学的,算帐当然是最拿手的。

所以到目前为止,公共库的库存量仍然只有1000出头,而自体库的量却一直在快速上升。这严重违反了国家法律法规,违背了国家建立脐血库的初衷。

捐献未成功这一消息已经通过妈妈间的互相联系也已初步得到证实,截止到发贴时间,还没有一位捐献脐血的产妇符合了公共库的要求,基本上“捐献证书”已是人手一份。
捐献的脐血能拿回上海脐血库废弃在实验室,已经挺有面子的了,还有捐献的脐血连拿都懒得去拿,因为产妇是在郊区分娩的,去了浪费汽油费,直接告知孕妇血量不足了事,至于在医院那里造成的不良影响,没关系,有钱的孕妇大都会选择市中心的大医院生产,郊区的医院做自体库,潜力不大,经济效益不高,暂时搁置一下,先把市中心的几家妇产科医院的领导搞定,就什么都好说了。特别是位于黄金宝地“国妇婴”,脐血库的章*可是没少在相关人员身上花大代价啊,换来的是可以利用医院的场地做宣传,再把脐血库的招牌挂得大大的,宣传自己是国家机构,是事业单位,再加上对脐血干细胞的夸大的虚假宣传,在他们口中干细胞成了无所不能的神奇细胞,于是很多孕妇就在相信医院的基础上被脐血库所蒙骗,花钱为宝宝买了所谓的生命保险。(截止发贴时间,国妇婴已迫于网络舆论的压力撤掉了该宣传点)
话说回来,如果是参加自体库的脐血,不管孕妇患有何种传染病(大、小三阳、丙肝、梅毒都可以存,而采血时哪怕是只采到了几毫升的血(正常的脐血量至少是50~70ml左右)也是可以存的,而其检测结果都是符合脐血库的保存要求的,自体库的一份脐血就是16800元啊,进了口袋的钱老板是不会轻易拿出来的,除非是碰到有良心的业务员会这样告诉老板:客户已经知道血量偏少,要求放弃保存,老板才会很不情愿的同意退费,但业务员会少不了被老板骂一通:你不会让客户展望未来吗?哪怕只有几毫升脐血也要说服客户保存下来啊,将来科技发达了,几毫升的脐血可以制出很多有用的干细胞来用啊!

话题有点偏离主题,转回正题:
收到神秘人的多次点拨后,更多的已存脐的父母开始收到短信,告知有关脐血库有问题,请留意相关论坛。到此父母们开始拨通当时办理脐血时所涉及的业务员,得到的消息更为惊人,业务员已被公司在8月停职,正在和该公司打劳动官司!
此时,笔者脑海里浮现出有关论坛里的一段话:一个预产期是06年9月的产妇告知,请不要相信脐血库,因为这是一个私人的机构,她8月在国妇婴做产检时听到脐血库员工和老板的一场争吵,才知道那里不是国家机构,那个女老板说话的语气分明是个台湾人(现在观察下现估计是那位叫孙婉倩的副总),后托人去详细了解,果然与血液中心不完全搭界,只是借了办公场地(这一说法也符合了血液中心只占10%股,以提供场地设备为代价的说法)。
与业务员沟通,为何会被停职,几位业务员的回答如出一辙,开始不知道公司内部的很多细节(如检测报告的问题,上面已经谈过;如设备问题,稍后讲详细讲述),后来等他们了解到以后,觉得公司的做法不对,于是跟公司理论,但公司却认为他们知道太多,停了他们的职。
就多位业务员被停职一说,询问脐血库,他们的解释是,这几位业务员均属严重违纪,问起哪种违纪行为,脐血库相关负责人称,他们拿了孕妇的签约款逃匿,并出示了长宁分局的报案记录,此案正在侦查过程中。但因数额不是巨大(甲某卷了35万,乙某卷了66万,丙某卷了7万),公安局不十分在意。
就该说法,笔者难以苟同:第一,该三位业务员目前都能够轻而易举联系到,说明没有逃匿;第二,就卷款数额,经考证发现,公司是以业务员身边还留存的空白协议的份数得出相应的金额。
请问,既然是空白协议书,哪里来的金额?请问,既然是卷款逃匿,我们为何都能轻松找到?

另据笔者了解,脐血库存在低报社保基数以达到少缴社保基金的问题,他们与员工签订的合同工资只有1000,三金按最低标准交,但所得税是员工自己交,所以按实际工资计算,这一些,在社保局和税务局分别调出员工的记录就可以轻而易举的查证。

好了,接下去就聊一下脐血库的设备和技术水平,在大家了解了脐血库的各方信息后,这一重要环节也引起了父母们的强烈重视,神秘人告知:该脐血库制备脐血的技术水平可以明确告诉客户:
1、由于设备及人员水平落后,对脐血中有核干细胞的回收率仅达到70~80%(正常应为90%以上);
2、没有配备程控降温设备,只有一台零下﹣80°的冰箱;
3、没有标准的无菌试验室,只具备一个无菌台,还违反试验室规定安装了普通的家用空调,这些都将导致脐血受到细菌污染,这就是为何上海脐血库的细菌感染率要大大高于国内其他脐血库的原因之一;
4、脐血干细胞在冷冻和复苏的过程中会有损失,一般正常可控制在8%左右,但该库曾将冷冻一年后的干细胞取出做检测,结果是其干细胞存活率仅达到60%~70%,试想二十年之后,还会有活着的干细胞吗?
5、为降低成本,该库在对脐血的配置过程中还采用了工业用的DMSO(抗冻剂),过期的试剂(右旋糖苷),过期的冷冻血袋等,对制备好的脐血,不管是携带梅毒、肝炎病毒的、细菌感染的、还是正常的,都存放在一个液氮罐中,这样做完全有可能会产生交叉感染,但对外却还对携带梅毒及肝炎病毒的客户宣称他们的脐血都是单独保存的,再另加收取单独保存费。
6、脐血库常用的无菌采集袋、冷冻血袋没有从正规渠道进口,而是从南方采购,其品质无法保证。

就以上这些问题,希望能够有知情人和懂行人给予我们进一步指导!

话题再转,据传,脐血库负责人与警界、政界都可能存在不正当利益关系:当年,没有任何医学背景和常识的章某击败了所有的正规军,拿到了这个项目,筹建上海市脐带血造血干细胞库,因为有所谓的后台支撑。在脐血库验收环节上,同样存在着严重的弄虚作假行为。将有问题的脐血单独保存,只给验收的人看合格的脐血,而验收的人也只是验了两个指标而已。
在此次脐血事件爆发后,更有不少举动引起了大家的注意的关注:
1、有关部门开始压制上海媒体的报道;
2、关闭保存脐血的父母在网上的讨论贴(截止发稿时已经被删);
3、关闭揭发脐血库内幕的博客;
4、勒令相关网站删除有关脐带血库的贴子;
5、反映脐血库内部管理混乱、弄虚作假的信件被相关部门转回脐血库;
6、公司内部清洗、开除、停职、逼人辞职,实验室、业务部多人被清洗。
7、06年10月17日上午十点,董事长章某邀请了各家医院人员在北京西路银发大厦的利苑金阁开会,午餐后还将召开董事会,以应对最近所发生的一系列问题。(因为近期有几家大医院已经撤消了脐血库在该院的宣传点,相信撤消的原因大家也不言而喻吧)

笔者个人浅见,如果没有问题,没有后台,试问,有必要这样做吗?

最后一条未经考证的信息,脐血库与台湾讯联生物科技公司也有相当关系。


各位看贴的朋友,
如果你是与事件相关的人员,请你站在正义的一边,我们需要你的真心话;
如果你是一位医务工作者,请提供我们相关的专业知识;
如果你是一位法律工作者,请提供我们通过司法解决的途径;
如果你是一位政府工作者,请提供我们相关信息和帮助;
如果你是一位媒体工作者,请协助我们调查事实真相;
如果你是一位准爸爸或准妈妈,请辨清真伪后再考虑是否保存或捐献脐血;
如果你是一位普通人,请帮助我们转发或顶贴,让更多的人来帮助我们揭露真相,了解事实!

再次强调,父母对孩子的爱不容亵渎,请珍视生命的存在,请尊重父母对孩子的爱!.

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上海市卫生局已经开始介入调查

[深度报道] 私营企业介入“上海脐带血库”调查  
文章来源:第一财经日报 日期:2006年10月31日 06:57 http://www.china-cbn.com  

  上海市卫生局已经开始介入调查

赵何娟

  日前,有消息人士向《第一财经日报》透露,上海市脐带血造血干细胞库(下称“上海脐带血库”)以营利为目的,进行了一系列非法操作和故意欺瞒客户行为。
  上海市卫生监督所办公室一位人士表示,对此事也已经掌握了一些情况,但关系重大,将进行认真核实,如果属实将进行调查,调查确有违法、违规行为的话将对其进行严肃处理,但目前还不便对此事表态。
  本报经多方调查证实,该库属上海市干细胞技术有限公司(下称“上海干细胞公司”)所有,其实为一私营企业,而且在脐带血检测以及与客户协议过程中存在明显的不规范操作,与其对外宣传的慈善性非营利性机构性质不符。
  上海干细胞公司技术经理兼上海脐带血库副主任郑滨承认,不到一个月时间,就已经有20多位客户到公司询问此事,来电话质疑的客户也不少。但是,截至记者时,上海脐带血库及上海干细胞公司未就此事件做正面回应。
  另据郑滨昨日对外透露,上海市卫生局也已经收到相关举报,并且开始介入调查。

  举报信称“血库违规”

  8月7日,上海脐带血库的三名业务员集体向上海市政府写了一封匿名举报信,反映上海脐带血库若干违规事宜。
  这封举报信将矛头直指血库的“非常规操作”,揭露其“目前已经入库的2000多份自存的脐血样本中,已经有200多份是被细菌及病毒污染了,而脐血库只顾眼前的金钱利益,弄虚作假……”
  这封举报信还称:“以营利为目的而设置的脐血自体库已接受客户委托储存了2000多份脐带血,而对公共库只采集了1000多份,且平时对于要求捐献脐带血的孕妇百般阻挠。卫生部曾三令五申规定不得设立以营利为目的的脐带血库,而现在脐血库的做法,也使得广大市民对于上海脐带血库的合法性及其设置的目的提出了质疑。”
  根据这三名业务员出示的税收证明,他们实际是与上海干细胞公司签订的劳动关系。该公司的工商营业执照显示,公司业务范围为“负责脐带血的采集、制备、检测、冻存、选择”,这与上海脐带血库的经营范围大致相同。
  之后,上海干细胞公司以三人“携款潜逃”为由,通知各大医院停止了与该三名业务员的合作。
  经多方查找,记者联系到了这三名业务员。目前他们都在上海,手机也保持24小时开机。
  另据了解,自今年6月起,上海干细胞公司已经有好几名员工都可能因为“知情”而被停职或者离职,其中就包括在涉嫌作假的检测报告上签字的一位主管。

  “公益性企业”原为私营

  上海干细胞公司的官方网站、相关医院的宣传资料以及上海干细胞公司与客户签订的协议都有类似的介绍文字:经国家卫生部卫医发[2001]225号和[2005]69号文批准,设置上海市脐带血造血干细胞库。该库由上海市干细胞技术有限公司建设。上海市干细胞技术有限公司是由上海市红十字会、上海市血液中心等机构,经过上海市国资委、上海市科委、上海市卫生局、上海市工商局等委办批准共同出资组建成立的高科技、慈善性质的公益性公司。
  据了解,上海脐带血库分为公共库和自体库,公共库的存血靠“捐赠”免费储存,而自体库则为自费储存。该公司一业务员介绍,一般情况下他们都劝说客户一次性交清20年的保管费,这样每份血样一般都能给该公司带来首年5800元以及每年600元20年共计17800元的收入。
  一位在该血库储存脐带血的邱某说,看到“上海市红十字会”、“上海市血液中心”、“慈善性质的公益性公司”,就会产生一份信赖感。当她到公司对该公司性质提出质疑时,接待人员的答复也是:上海市脐带血造血干细胞库是由上海市红十字会20%,上海市血液中心10%,上海市干细胞技术有限公司70%组成,而上海市干细胞技术有限公司是一家大型国有企业,而非私营企业。
  记者在上海市工商局查到,上海市干细胞技术有限公司注册资本金为2000万元,其中上海市血液中心出资200万元,占10%的股份;上海市红十字会出资400万元,其中323万元为实物,总占20%股份;上海聚康生物科技发展有限公司(下称“聚康公司”)出资1400万元,占70%股份,确属私营企业。该公司一位业务员出示的上海市地税局长宁分局代扣代收税款凭证(票证号码为:0196658)也显示,上海市干细胞技术有限公司属性为私营有限责任公司。
  然而,作为最大投资商的聚康公司却从未在任何宣传资料中出现,企业宣传中也从未向用户申明上海市干细胞技术有限公司是一家私营企业。
  郑滨承认,公司性质很难判定说是慈善公益的,还是商业性质的,但是自体库肯定是商业化运作营利性的,而公共库每做一笔就要多花费3000多元的检测成本。

  用户:血库劝阻用户捐献

  1999年国家卫生部印发的《脐带血造血干细胞库管理办法》第二条明确指出:任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。
  一名不愿透露姓名的业务员透露,由于公共库的费用完全由血库承担,对脐血库来说是做一笔亏一笔,公司要求业务员在医院宣传时,一般都尽量鼓励孕妇自费保存脐血。
  郑滨也表示,公共库的建设进展相当缓慢,目前公共库的存量仅为1500例左右。而此前接受媒体采访时,上海脐带血库将这一原因归咎为“准妈妈”们认识不足,担心隐私泄露。
  另据卫生部相关规定,公司必须达到1000例公共库储存量才可向卫生部申请设置脐带血库。为了达到卫生部筹建脐带血库必须达到公共血库指标规定,上海干细胞公司从2005年5月开始为脐血公共库大量采集脐血。该公司去年一份内部会议记录显示,2005年8月底,该血库便顺利实现了超过1000例的公库血存量。
  据此推算,从去年5月到8月的几个月时间公库便顺利突破1000例,而“公共库数量达标”后的一年多里采集量却不足500例;与此相对应的是,自体库在这段时间内却增加到了2000例。
  一位原本打算捐献脐带血的“准妈妈”吴佳兰告诉记者,当时上海干细胞公司根本没有对其做任何劝捐的宣传,只是向其介绍自存的好处,她当时以为只能存入自体库。吴还透露,当时也有些家长想改自存为捐献的,也都被上海干细胞公司劝阻了。
  此外,2001年卫生部印发的《血站管理办法》第十一条明确规定,血站执业以及中心血库开展采供血业务必须经执业验收及注册登记,并分别领取《血站执业许可证》或《中心血库采供血许可证》后方可进行。
  2005年11月卫生部最新颁布的《血站管理办法》也明确规定,国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站,而且从今年3月1日开始,未取得《血站执业许可证》的,不得开展采供脐带血造血干细胞等业务。
  根据上海干细胞公司提供的血站执业许可证(沪卫血站(2006)第001号),该公司于今年4月才通过上海市卫生局的现场评审验收,结论一致通过上海市脐血库的筹建,4月26日开始获得执业许可资格。然而,该公司早从去年上半年就开始向自体储存用户宣传、采集且收费保存。
  能够查证到的最早进行自存的客户却是2004年5月6日,编号为A00060。据该公司一业务员介绍,编号既是客户在存储中的编号,也是公司客户自先而后的序列号。之后,上海脐带血库也继续进行了自存业务,到2005年中旬开始迅速增长,5月6日在华山医院分娩的某客户编号为A00079,而到2006年8月,客户已经增加到2000多号。

  血库被指“随意调低检测标准”

  该公司一内部人士向本报提供了一份名单,上面显示部分客户经上海干细胞公司“检测合格”,而实际上血液却已“被细菌感染”。像这样的情况,这份名单中2006年6月以前的有120人左右,6月以后的有40人左右。
  记者联系了该名单中的部分家长,发现已联系上的6月以前名单中的家长的检测报告在“无菌培养”一栏均为“合格”,而其他不在名单中的检测报告该栏多为“无菌生长”。
  为何会有两种不同的报告?两者之间有何不同?上海脐带血库不同的接待人员却有好几种不同的说法。
  上海干细胞公司董事长、上海脐带血库法定代表人章毅承认,确实有两种不同的报告,无菌培养一栏标注“合格”的脐血报告,均为第一次检测为阳性(带菌),第二次检测却为阴性(无菌)的,那么就给予“合格章”,而如果第一次检测就是阴性的,则给予“无菌生长”章。
  脐带血储存者邱某第一次得到的解释是,两次检测的量不同,所以造成了先阳后阴。但是两次检测的样本是同一个,检测的标准也是相同的。
  一位在该血库自存“脐带血”的“准妈妈”陆怡猜测,标准定得高或者低直接影响入库率(和收入),为了人为使得无菌培养变为“阴性”,血库可能在随意调低标准。
  另一名用户的家长周俊峰从公司得到的解释是,检测的量和标准都是一样的,主要是因为细菌感染有很多原因,第一次检测常常会因为一些外因造成假阳性,则再抽样做一次,如果检测呈阴性的话,就以阴性为准。并且其实有些血即使带菌也可以用于临床移植,所以保存起来也是没有问题的。
  对于上述种种说法,记者电话咨询了南方某著名医院脐带血临床移植专家,该专家表示,一般情况下,都只会做一次检测,如果有菌就是有菌,并且一般会再深入分析具体的菌种。如果说本检查出来有菌,又重做检查成为无菌,就认为无菌,这是不规范的行为。
  其二,抽样检测的血量多少跟是否有菌都没有根本和直接联系。只有可能血越多,阳性表现越明显。
  其三,也是很关键的一点是,脐带血在采集后,要么很快用于临床移植,要么立马冷冻,那么在第一次检查结果出来了(至少五天)以后是阳性,再去抽样冰冻血,或者取了未被冷冻的另外单独保存的试管血,这在时间上都是不允许的。冷冻血解冻也就没有了再冻的可能,相当于作废。
  而对于部分有菌的血也可以用于移植的说法,北京大学公共卫生学院医院管理教研室主任周子君教授表示,细菌学非常复杂,目前从理论上来说,所有的带菌血都是不能用的。如果测量出来是阳性,那么一定要培养测出精确到具体的菌种,例如链球菌,葡萄球菌等都是致命的菌种,将来很有可能引起败血症,所以在检测上一定要精确。虽然确实有些菌在血液里是无害的,但是由于目前没有明确的标准说哪些菌在血液里仍然可以用于临床移植,所以一般在临床上来说,所有带菌的血都不能用。
  2006年6月以后血库出具的脐血检验报告,已不能直接判断细菌培养的结果,因为所有给客户的报告全部都是“阴性”,只是在检测项上多了一些具体的细胞数量,而原为“CD34+细胞含量”(6月前都是合格)项改为了CD34+细胞百分含量(6月后都是%数)。CD34+细胞含量和有核细胞数量都是决定该脐血是否有保存价值的因素。
  尽管细菌培养全部变成了阴性,但上海脐带血库提供的有“感染”嫌疑的脐血报告(在文前所提的“感染”名单中)和不在“感染”名单中的报告在文本上还有非常明显的区别。脐血采血量前者用克,后者用ml等等细节的文本都不同。
  郑滨在面对有“感染”嫌疑的家长质疑时表示,一般都用克,因为称重量方便,从来不用毫升,毫升容易感染。
  而另一家长周俊峰两次从脐带血库所了解的电脑储存资料中,有核细胞数量都不同,第一次郑滨告知为10.3×108,而第二次(10月24日)郑滨在血库给周俊峰提供的有核细胞数量却是8.7×108。
  另外,在一份不愿透露姓名的客户的报告中,主管签名者与当时其他报告都不同,而且检测项目与别的报告相比也明显少了“血型”和“RH”两项指标。
  对此,上述脐带血临床移植专家表示,在一般的血液检测报告中,采血量普遍用ml,几乎不用克,因为取血一般都计体积。此外,“无菌培养”的检测结果一般也都不以“合格”显示。这些都至少说明其在文本上也是不统一,不规范的。
  此外,上述专家对“CD34+细胞百分含量”这一指标也提出了疑问,因为从临床上来说,决定脐血是否有移植价值在于细胞数总量。百分量一般人都会在0.1%上下浮动,差别不大。而一般情况下用于移植,“CD34+细胞数量”可用于人体的比例是2×105/公斤,也就是说如果要满足一个30公斤重的小孩,必须CD34+细胞数量达到6×106,而不是一个简单的百分比。

  “公库”“自库”两标准

  记者获得的一份客户(血库编号为A1454)在医院的第二次检测报告单(检验报告编号为:NO.00109021)明显显示,该血样已被细菌感染,“厌氧菌生长,革兰阳性杆菌生长”,但是其从血库拿到的检测报告却显示“合格”。令人不解的是,这份报告单显示的送检时间为今年5月11日,出报告时间为5月20日,而血库提供给该客户的“合格”检测报告时间却是5月10日。也就是说在第二份检测报告出来之前,尽管第一次检测的是阳性,血库仍然可以出具“合格”报告。
  一位原本打算“捐赠”的客户反映,她是7月1日预产期,经医院检测推迟到7月10日,可是血库给她发来通知说她7月1日生产时所采脐血不达标,所以不能入库。
  记者在一份关于有(乙肝、丙肝、巨细胞病毒)阳性反应的母亲自愿自存的空白补充协议上看到,有该三种病毒阳性反应的孕妇脐血保存需多加1000元的保管费。血库在协议上承诺,将对该脐带血进行单独处理、隔离保管。
  显然,该公司在公共库和自体库的采血上,公共库的严苛以及自体库的宽容形成了鲜明的对比。
  然而,脐带血库所谓的脐血储存室里,实际只有两个气相液氮罐在用。郑滨表示,所有的脐带血都存在这两个液氮罐里,不再有其他的储存液氮罐。其实还有一个全计算机控制的液相液氮罐,但由于操作成本太高所以停用了。那也就是说,前面所说的单独处理、隔离保管的储存环境并不存在。
  对此,周子君表示,公共库与自体库的标准应该是一样的。

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自体库存在之争

  部分家长在要求察看自己的原始报告,了解具体数据的时候,都被血库接待人员拒绝了,理由是这是血库内部规定,而之前血库与用户也没有达成具体的协议说能看到哪些具体的项目。
  周子君说,具体检测数值,这属于用户知情权的范畴,用户绝对有权察看,血库也有义务提供。而其实,这种种的争议都在于,国家没有一个统一的标准。
  自从自体库成立以来,关于自体库存在有否必要的争论就没有停止过,周子君表示,就上海脐带血库的管理而言,仍然还是需要靠企业自律,这是一个典型的公共利益市场化案例,最主要的原因就在于关于脐血采供血、检测、保存年限、临床功能等一系列的国家标准都尚未建立前,就成立以企业来运营的自体库,难免导致逐利行为。
  “无论是私营企业还是国有企业,其实最终都会面临同样的问题,只能靠企业自身对信誉的重视程度,是否愿意长远发展。但不管怎样,在标准建立起来之前,我并不赞成建立自体库。要解决这一问题的根本途径还在于政府监管,第三方监督,只有一个完善的体系才能让脐带血库真正发挥其公益性、慈善性的作用。”
  他同时也还指出,现在既然有自体储存这个市场需求,有人愿意去出钱存,那么要去好好地培育市场,只能作为公共捐赠库的一个补充。
  前文所提的脐带血临床移植专家也指出,其实脐带血自体移植的意义并不大,几率非常小,目前全世界还没有一例自体移植案例,多用于异体移植,并且,脐带血在超低温下储存,理论上10年内自身的脐带血还可使用,但由于造血干细胞活性等原因,10年之后基本已经很难可用了,更不用说20年,目前还不能实现这样的技术。
  郑滨同时也承认,世界上至今还没有一起脐带血自体移植的案例,对于其到底是否有设立的必要他也一直有保留意见,客户在自存之前应该自己先了解清楚。
  我国血液学研究的权威人士、北京军事医学科学院基础医学研究所的血液研究专家唐佩弦教授日前在媒体上表示,由于自体脐带血很难真正用于自身的治疗,美国有一家专门为他人保存自体脐血的公司,就因为保存质量或移植疗效不好打了几次官司,几乎倒闭。因此,美国所有的15个脐带血库都不再做脐带血自体保存。.

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真相大白了,一定要追究脐血库的法律责任。让他们对所有的妈妈们有个交代。.

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怪不得,我当初说想自存他们那个热情哦,后来我说要不还是捐了算了,自己用大不到还花那么多钱,他们的态度立马就不一样了,说所有产检时候的检验指标中只要有任何一项阳性就不可以了。我那时候还挺奇怪呢,为什么自己用就不要紧,捐就不行了呢?
原来又是台湾人公司 。真不知道那都是什么种?怎么什么坏事都有他们的份啊?

[ 本帖最后由 奶牛豆豆 于 2007-1-22 16:19 编辑 ].

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回复 #1daxi123 的帖子

啊,不会吧我宝宝也是03年3月份在长妇婴留的脐带血,07年3月就要付后3年的费用了。但我到目前为止还没有收到付款通知,不会真的是违法的吧!晕.

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如果真是这样,那我可真是幸运了,本来也打算留的,因为急产,没在原检查医院生产,所以最终没留成,万幸万幸!那些人的祖坟(如果有)一定会被别人掘起来的!!.

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我们当时也留了呀,一下缴了三年的费,不过不是这个脐血库,春节前还有人电话我去长宁妇幼续费哪!因为忙还没顾得上付,现在到底要怎么办呀?塞托跟这个脐血库是一回事吗?.

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