[哮喘] FDA要求3种哮喘治疗药物增加安全标签 2005年11月

FDA要求3种哮喘治疗药物增加安全标签

关键字：舒利迭 施立稳 葛兰素史克
    FDA于11月18日要求3种哮喘治疗药物在其标签上注明可能加重病情并导致死亡。这3种药物是葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）生产的长效支气管扩张药氟替卡松＋沙美特罗的复方吸入剂（salmeterol+fluticasone ，舒利迭，Seretide /Advair）和沙美特罗（salmeterol，施立稳，Serevent）及诺华公司（Novartis）生产的福莫特罗干粉吸入剂（formoterol，Foradil）。这3种药物用于松弛支气管肌肉及防止哮喘发作。

    FDA网站发布的1封公开警告信认为，此类长效β2-肾上腺素受体阻断剂（LABAs）应该用于其他药物无法治疗的哮喘患者。美国国立卫生研究院（NIH）制定的治疗指南推荐糖皮质激素和LABAs作为中重度持续哮喘的初步治疗。而葛兰素史克公司－欧洲最大的药品制造商，不同意修改标签，并认为哮喘的治疗原则会导致许多哮喘患者的病情无法控制。

    葛兰素史克公司生产的氟替卡松＋沙美特罗的复方吸入剂和沙美特罗已经加上黑框警示。现在，FDA要求诺华也为其产品福莫特罗干粉吸入剂加上黑框警告。

    在美国，2100万成年人和800万儿童罹患哮喘。另外，哮喘治疗药物的市场状况令人满意。氟替卡松＋沙美特罗的复方吸入剂，在2004年世界最畅销药中位列第三，销售额共计45亿美元。在过去1年中，美国共开出价值1720万美元的氟替卡松＋沙美特罗的复方吸入剂处方。沙美特罗去年的销售额是6.39亿美元，福莫特罗干粉吸入剂去年的销售额为3.2亿美元。.

网上有不少妈妈和她的宝宝们有哮喘的, 也许楼上的妈妈是好意提醒, 但这么一段话容易让大家无所适从的, 毕竟多数人不是学医的..

好象其中第一个我去年用过的,不过毕竟是激素,我不太感用,当时用了以后效果是好的,而且一罐没用完就可以停用了,效果还是可以持续的.也许是这个季节不太好，最近又发了,还想去配,但看了这个后,我觉得应该好好考虑了.